Penggunaan yang dimaksudkan
Kit deteksi antigen malaria dirancang sebagai metode sederhana, cepat, kualitatif dan hemat biaya untuk deteksi dan diferensiasi simultan Plasmodium falciparum (Pf) dan Plasmodium vivax (Pv) dalam darah utuh manusia atau darah utuh di ujung jari.Perangkat ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai tes skrining dan digunakan untuk diagnosis tambahan infeksi P. f dan Pv.
Prinsip Tes
Alat tes antigen Malaria (Kromatografi Lateral) didasarkan pada prinsip metode sandwich antibodi ganda mikrosfer untuk penentuan kualitatif cepat antigen Pf/Pv dalam darah utuh manusia atau darah utuh di ujung jari.Mikrosfer ditandai dengan antibodi anti-HRP-2 (khusus untuk Pf) pada pita T1 dan antibodi anti-PLDH (khusus untuk Pv) pada pita T2, dan antibodi poliklonal IgG anti-tikus dilapisi pada area kendali mutu (C ).Bila sampel mengandung antigen HRP2 atau pLDH malaria dan konsentrasinya lebih tinggi dari batas deteksi minimum, maka dibiarkan bereaksi dengan mikrosfer koloidal yang dilapisi antibodi Mal membentuk kompleks antibodi-antigen.Kompleks tersebut kemudian bergerak kesamping pada membran dan masing-masing berikatan dengan antibodi yang diimobilisasi pada membran menghasilkan garis merah muda pada daerah uji, yang menunjukkan hasil positif.Adanya garis kontrol menunjukkan pengujian telah dilakukan dengan benar tanpa memandang adanya antigen Pf/Pv.
KomponenREF | B013C-01 | B013C-25 |
Kaset Uji | 1 tes | 25 tes |
Contoh Pengencer | 1 botol | 1 botol |
Penitis | 1 buah | 25 buah |
Petunjuk Penggunaan | 1 buah | 1 buah |
Sertifikat Kesesuaian | 1 buah | 1 buah |
Kumpulkan darah utuh manusia atau darah ujung jari dengan benar.
1. Keluarkan tabung ekstraksi dari kit dan kotak uji dari kantong film dengan merobek takiknya.Letakkan di bidang horizontal.
2. Buka kantong aluminium foil kartu inspeksi.Keluarkan kartu tes dan letakkan secara horizontal di atas meja.
3. Segera tambahkan larutan pengenceran sampel 60μL.Mulailah menghitung.
20 menit kemudian, baca hasilnya secara visual.(Catatan: JANGAN membaca hasilnya setelah 30 menit!)
1.Pf Positif
Kehadiran dua pita berwarna ("T1" dan "C") di dalam jendela hasil menunjukkan Pf Positif.
2.Pv Positif
Kehadiran dua pita berwarna ("T2" dan "C") dalam jendela hasil menunjukkan Pv
3.Positif.Pf dan Pv Positif
Kehadiran tiga pita berwarna ("T1", "T2" dan "C") dalam jendela hasil mungkin mengindikasikan infeksi campuran P. f dan Pan.
4.Hasil Negatif
Kehadiran hanya garis kontrol (C) dalam jendela hasil menunjukkan hasil negatif.
5.Hasil Tidak Valid
Jika tidak ada pita yang muncul di wilayah kontrol (C), hasil pengujian tidak valid terlepas dari ada tidaknya garis di wilayah pengujian (T).Petunjuknya mungkin tidak diikuti dengan benar atau pengujiannya mungkin memburuk. Disarankan untuk mengulangi pengujian menggunakan perangkat baru.
Nama Produk | Kucing.TIDAK | Ukuran | Contoh | Umur Simpan | Trans.& Sto.Suhu. |
Alat Tes Cepat Antigen Malaria HRP2/pLDH (Pf/Pv) (Kromatografi Lateral) | B013C-01 | 1 tes/perangkat | Darah Utuh/Darah Ujung Jari | 18 bulan | 2-30℃ / 36-86℉ |
B013C-25 | 25 tes/kit |