Penggunaan yang dimaksudkan
Produk ini ditujukan untuk deteksi kualitatif antigen nukleokapsid SARS-CoV-2 dari penyeka hidung anterior.Ini dimaksudkan sebagai bantuan dalam diagnosis penyakit infeksi cornavirus (COVID-19) untuk pasien tanpa gejala dan/atau pasien dengan gejala berusia 2 tahun atau lebih dalam waktu 7 hari setelah timbulnya gejala, yang disebabkan oleh SARS-CoV-2.Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro.Untuk penggunaan pengujian mandiri.Menurut studi kegunaan pada pengguna awam, tes ini dapat dilakukan dengan benar untuk siapa saja yang berusia 18 tahun ke atas.Namun, seluruh prosedur pengujian mulai dari pengambilan spesimen dan pra-perawatan spesimen (swab, larutan ekstraksi, dll.) hingga pembacaan hasil anak-anak di bawah usia 18 tahun harus didukung atau di bawah pengawasan orang dewasa.
Prinsip Uji
Ini adalah uji aliran lateral yang secara kualitatif mendeteksi keberadaan protein nukleokapsid (N) dalam sampel pernapasan bagian atas.Uji aliran lateral ini dirancang dengan format immunoassay sandwich antibodi ganda.
Komponen / REF | B002CH-01 | B002CH-05 | B002CH-25 |
Kaset Uji | 1 tes | 5 tes | 25 tes |
Mengusap | 1 buah | 5 buah | 25 buah |
Contoh Larutan Lisis | 1 tabung | 5 tabung | 25 tabung |
Tas Pengangkut Spesimen | 1 buah | 5 buah | 25 buah |
Petunjuk Penggunaan | 1 buah | 1 buah | 1 buah |
Sertifikat Kesesuaian | 1 buah | 1 buah | 1 buah |
Hasil Positif
Pita berwarna muncul di kedua garis uji (T) dan garis kontrol (C).Ini menunjukkan apositif
hasil untuk antigen SARS-CoV-2 dalam spesimen.
Hasil Negatif
Pita berwarna hanya muncul di garis kontrol (C).Ini menunjukkan bahwa konsentrasi antigen SARS-CoV-2 tidak ada atau di bawah batas deteksi tes.
Hasil Tidak Valid
Tidak ada pita berwarna yang terlihat muncul di garis kontrol setelah melakukan tes.Itu
petunjuk mungkin tidak diikuti dengan benar atau tes mungkin telah memburuk.Dia
disarankan agar spesimen diuji ulang.
Nama Produk | Kucing.TIDAK | Ukuran | Contoh | Kehidupan Rak | Trans.& Sto.Suhu. |
Kit Deteksi Cepat Antigen SARS-CoV-2 (Kromatografi Lateks) Untuk Pengujian Sendiri | B002CH-01 | 1 tes/kit | Usap hidung | 18 bulan | 2-30℃ / 36-86℉ |
B002CH-05 | 5 tes/kit | ||||
B002CH-25 | 25 tes/kit |