Penggunaan yang dimaksudkan
Ini untuk deteksi cepat dan kualitatif antibodi IgG/IgM sindrom pernapasan akut parah virus corona 2 (SARS-CoV-2) dalam sampel darah, serum, atau plasma manusia secara keseluruhan.Tes ini akan digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis penyakit infeksi virus corona yang disebabkan oleh SARS-CoV-2.Tes ini memberikan hasil tes awal.Hasil negatif tidak berarti tidak ada infeksi SARS-CoV-2 dan tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar pengobatan atau keputusan manajemen lainnya.Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro.
Prinsip Tes
Hal ini didasarkan pada prinsip capture immunoassay untuk penentuan antibodi IgG/IgM COVID-19 dalam darah lengkap, serum, dan plasma manusia.Ketika sampel ditambahkan ke perangkat uji, sampel akan diserap ke dalam perangkat melalui aksi kapiler, bercampur dengan konjugat lateks warna antigen rekombinan SARS-CoV-2 dan mengalir melalui membran yang telah dilapisi sebelumnya.
REF Komponen REF | B001C-01 | B001C-25 |
Kaset Uji | 1 tes | 25 tes |
Sekali pakai | 1 buah | 25 buah |
Contoh Solusi Lisis | 1 tabung | 25 tabung |
Petunjuk Penggunaan | 1 buah | 1 buah |
Sertifikat Kesesuaian | 1 buah | 1 buah |
Jika reagen disimpan dalam lemari es pada suhu 4-8℃, keluarkan kartu reagen dan uilibrasi pada suhu kamar selama lebih dari 30 menit.
1. Buka kantong aluminium foil kartu inspeksi.Keluarkan kartu tes dan letakkan secara horizontal di atas meja.
2. Gunakan pipet untuk mengaspirasi sampel (serum, plasma atau darah utuh) dan tambahkan 10μL ke lubang sampel pada kartu tes, lalu segera tambahkan larutan pengenceran sampel 60μL.Mulailah menghitung.
3. 15 menit kemudian, baca hasilnya secara visual.(Catatan: JANGAN membaca hasilnya setelah 20 menit!)
1.Hasil negatif
Jika hanya garis kendali mutu C yang muncul dan garis deteksi G dan M tidak muncul, berarti tidak ada antibodi novel virus corona yang terdeteksi dan hasilnya negatif.
2. Hasil Positif
2.1 Jika muncul garis kendali mutu C dan garis deteksi M, berarti antibodi IgM virus corona baru terdeteksi, dan hasilnya positif antibodi IgM.
2.2 Jika muncul garis kendali mutu C dan garis deteksi G, berarti antibodi IgG virus corona baru terdeteksi dan hasilnya positif antibodi IgG.
2.3 Jika muncul garis kendali mutu C dan garis deteksi G dan M, berarti antibodi IgG dan IgM virus corona baru terdeteksi, dan hasilnya positif untuk antibodi IgG dan IgM.
3. Hasil Tidak Valid
Jika garis kendali mutu C tidak dapat dipatuhi, hasil akan tidak valid terlepas dari apakah garis pengujian terlihat, dan pengujian harus diulang.
Nama Produk | Kucing.TIDAK | Ukuran | Contoh | Umur Simpan | Trans.& Sto.Suhu. |
(COVID-19) Alat Tes Cepat Antibodi IgM/IgG (Kromatografi Lateks) | B001C-01 | 1 tes/perangkat | Serum/Plasma/Darah Utuh | 18 bulan | 2-30℃ / 36-86℉ |
B001C-01 | 25 tes/kit |