Penggunaan yang Dimaksudkan
Tes ini digunakan untuk deteksi cepat dan kualitatif antibodi IgG/IgM virus corona penyebab sindrom pernapasan akut berat 2 (SARS-CoV-2) dalam sampel darah utuh, serum, atau plasma manusia. Tes ini digunakan sebagai alat bantu dalam diagnosis penyakit infeksi virus corona, yang disebabkan oleh SARS-CoV-2. Tes ini memberikan hasil tes pendahuluan. Hasil negatif tidak mengesampingkan infeksi SARS-CoV-2 dan tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk pengobatan atau keputusan manajemen lainnya. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro.
Prinsip Pengujian
Metode ini didasarkan pada prinsip immunoassay penangkapan untuk penentuan antibodi IgG/IgM COVID-19 dalam darah utuh, serum, dan plasma manusia. Ketika sampel ditambahkan ke alat uji, sampel akan diserap ke dalam alat melalui aksi kapiler, bercampur dengan konjugat lateks warna antigen rekombinan SARS-CoV-2 dan mengalir melalui membran yang telah dilapisi sebelumnya.
| Komponen REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
| Kaset Uji | 1 tes | 25 tes |
| Sekali pakai | 1 buah | 25 buah |
| Larutan Lisis Sampel | 1 tabung | 25 tabung |
| Petunjuk Penggunaan | 1 buah | 1 buah |
| Sertifikat Kesesuaian | 1 buah | 1 buah |
Jika reagen disimpan di lemari pendingin pada suhu 4-8℃, keluarkan kartu reagen dan seimbangkan pada suhu kamar selama lebih dari 30 menit.
1. Buka kantong foil aluminium kartu inspeksi. Keluarkan kartu uji dan letakkan secara horizontal di atas meja.
2. Gunakan pipet untuk mengambil sampel (serum, plasma, atau darah utuh) dan tambahkan 10μL ke lubang sampel pada kartu uji, lalu segera tambahkan 60μL larutan pengencer sampel. Mulailah menghitung.
3. 15 menit kemudian, baca hasilnya secara visual. (Catatan: JANGAN membaca hasilnya setelah 20 menit!)
1.Hasil negatif
Jika hanya garis kontrol kualitas C yang muncul dan garis deteksi G dan M tidak terlihat, itu berarti tidak ada antibodi virus corona baru yang terdeteksi dan hasilnya negatif.
2. Hasil Positif
2.1 Jika garis kontrol kualitas C dan garis deteksi M sama-sama muncul, artinya antibodi IgM virus corona baru terdeteksi, dan hasilnya positif untuk antibodi IgM.
2.2 Jika garis kontrol kualitas C dan garis deteksi G sama-sama muncul, artinya antibodi IgG virus corona baru terdeteksi dan hasilnya positif untuk antibodi IgG.
2.3 Jika garis kontrol kualitas C dan garis deteksi G dan M muncul, itu berarti antibodi IgG dan IgM virus corona baru terdeteksi, dan hasilnya positif untuk antibodi IgG dan IgM.
3. Hasil Tidak Valid
Jika garis kontrol kualitas C tidak dapat diamati, hasilnya akan tidak valid terlepas dari apakah garis uji muncul atau tidak, dan pengujian harus diulang.
| Nama Produk | Kucing No. | Ukuran | Contoh | Masa Simpan | Suhu Translasi & Sto. |
| Kit Tes Cepat Antibodi IgM/IgG (COVID-19) (Kromatografi Lateks) | B001C-01 | 1 tes/kit | Serum/Plasma/Darah Utuh | 18 Bulan | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B001C-01 | 25 tes/kit |