Imunoassay Cepat COVID-19/Flu A&B untuk Deteksi Langsung

Imunoassay Cepat COVID-19/Flu A&B untuk Deteksi Langsung,
Imunoassay Cepat COVID-19/Flu A&B untuk Deteksi Langsung,

Rincian Produk

Penggunaan yang dimaksudkan
Kit Tes Cepat Kombo Antigen SARS-CoV-2 & Influenza A/B (Kromatografi Lateral) digunakan bersamaan dengan manifestasi klinis dan hasil uji laboratorium lainnya untuk membantu diagnosis pasien yang diduga SARS-CoV-2 atau Influenza A /B infeksi.Tes ini hanya untuk digunakan oleh profesional medis.Ini hanya memberikan hasil tes skrining awal dan metode diagnosis alternatif yang lebih spesifik harus dilakukan untuk mendapatkan konfirmasi infeksi SARS-CoV-2 atau Influenza A/B.Hanya untuk penggunaan profesional.

Prinsip Tes
Kit Tes Cepat Kombo Antigen SARS-CoV-2 & Influenza A/B (Kromatografi lateral) adalah immunoassay kromatografi aliran lateral.Ini memiliki dua hasil Windows.Di sebelah kiri untuk antigen SARS-CoV-2.Ini memiliki dua garis pra-dilapisi, garis Uji “T” dan garis Kontrol “C” pada membran nitroselulosa.Di sebelah kanan adalah jendela hasil FluA/FluB, terdapat tiga garis yang telah dilapisi sebelumnya, garis Tes FluA “T1”, garis Tes FluB “T2” dan garis Kontrol “C” pada membran nitroselulosa.

Isi Utama

Komponen yang disediakan tercantum dalam tabel.

Alur Operasi

• Langkah 1: Pengambilan sampel

Miringkan kepala pasien ke belakang 70 derajat.Masukkan kapas dengan hati-hati ke dalam lubang hidung hingga kapas mencapai bagian belakang hidung.Biarkan kapas di setiap lubang hidung selama 5 detik untuk menyerap sekret.

• Langkah 2: Pengujian

1. Keluarkan tabung ekstraksi dari kit dan kotak uji dari kantong film dengan merobek takiknya.Letakkan di bidang horizontal.

2. Setelah pengambilan sampel, rendam apusan di bawah permukaan cairan buffer ekstraksi sampel, putar dan tekan 5 kali.Rendam waktu olesan minimal 15 detik.

3. Keluarkan kapas dan tekan tepi tabung untuk mengeluarkan cairan di dalam kapas.Buang kapas tersebut ke dalam limbah biologis berbahaya.

4. Pasang penutup pipet dengan kuat pada bagian atas tabung hisap.Kemudian putar perlahan tabung ekstraksi sebanyak 5 kali.

5. Pindahkan 2 hingga 3 tetes (sekitar 100 ul) sampel ke permukaan sampel pita uji dan nyalakan pengatur waktu.Catatan: jika sampel beku digunakan, sampel harus berada pada suhu ruangan.

• Langkah 3: Membaca

15 menit kemudian, baca hasilnya secara visual.(Catatan: JANGAN membaca hasilnya setelah 20 menit!)

Interpretasi Hasil

1. Hasil Positif SARS-CoV-2

Pita berwarna muncul pada garis uji (T) dan garis kendali (C).Hal ini menunjukkan a

hasil positif untuk antigen SARS-CoV-2 dalam spesimen.

2.FluA Hasil Positif

Pita berwarna muncul pada garis uji (T1) dan garis kontrol (C).Ini menunjukkana

hasil positif untuk antigen FluA dalam spesimen.

3.FluB Hasil Positif

Pita berwarna muncul pada garis uji (T2) dan garis kontrol (C).Ini menunjukkana

hasil positif untuk antigen FluB dalam spesimen.

4.Hasil Negatif

Pita berwarna hanya muncul di garis kendali (C).Hal ini menunjukkan bahwa

konsentrasi antigen SARS-CoV-2 dan FluA/FluB tidak ada atau

dibawah batas deteksi pengujian.

5.Hasil Tidak Valid

Tidak ada pita berwarna yang terlihat muncul di garis kendali setelah melakukan pengujian.Itu

arahan mungkin tidak diikuti dengan benar atau tes mungkin telah diikuti

memburuk.Disarankan agar spesimen diuji ulang.

informasi pemesanan

Tes COVID-19/Flu A&B adalah immunoassay aliran lateral yang ditujukan untuk uji kualitatif in vitro yang cepat dan simultan
deteksi dan diferensiasi antigen nukleokapsid dari SARS-CoV-2, influenza A dan/atau influenza B langsung dari anterior
spesimen usap hidung atau nasofaring yang diperoleh dari orang yang diduga menderita infeksi virus saluran pernapasan
konsisten dengan COVID-19 oleh penyedia layanan kesehatan mereka, dalam lima hari pertama sejak timbulnya gejala.Tanda-tanda klinis dan
Gejala infeksi virus pernapasan akibat SARS-CoV-2 dan influenza bisa serupa.Pengujian terbatas pada laboratorium
disertifikasi berdasarkan Amandemen Peningkatan Laboratorium Klinis tahun 1988 (CLIA), 42 USC §263a, yang memenuhi
persyaratan untuk melakukan tes kompleksitas sedang, tinggi, atau diabaikan.Produk ini diizinkan untuk digunakan di Point of Care
(POC), yaitu, dalam rangkaian perawatan pasien yang beroperasi berdasarkan Sertifikat Pengabaian CLIA, Sertifikat Kepatuhan, atau Sertifikat
Akreditasi.