Penggunaan yang dimaksudkan:
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) adalah uji aliran lateral cepat in vitro, juga dikenal sebagai uji imunokromatografi aliran lateral, yang dimaksudkan untuk deteksi kualitatif antigen S. Typhi dan Paratyphi dalam spesimen tinja dari pasien.Hasil dari Alat Tes Cepat Antigen Kombo S. Typhi/Paratyphi harus diinterpretasikan bersama dengan evaluasi klinis pasien dan metode diagnostik lainnya.
Prinsip Tes:
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) adalah immunoassay kromatografi aliran lateral.Ini memiliki tiga garis pra-pelapisan, garis Uji “T1” S. Typhi, garis Uji Paratyphi “T2” dan garis Kontrol “C” pada membran nitroselulosa.Tikus monoklonal anti-S.Antibodi Typhi dan anti-Paratyphi dilapisi pada daerah garis uji dan antibodi IgY anti-ayam Kambing dilapisi pada daerah kontrol. Ketika spesimen diproses dan ditambahkan ke dalam sumur sampel, antigen S. Typhi/Paratyphi dalam sampel berinteraksi dengan konjugat berlabel Antibodi S. Typhi/Paratyphi yang membentuk kompleks partikel warna antigen-antibodi.Kompleks tersebut bermigrasi pada membran nitroselulosa melalui aksi kapiler hingga garis pengujian, di mana kompleks tersebut ditangkap oleh anti-S monoklonal tikus.Antibodi Typhi/Paratyphi.Garis T1 berwarna terlihat di jendela hasil jika antigen S. Typhi terdapat dalam spesimen dan intensitasnya bergantung pada jumlah antigen S. Typhi.Garis T2 berwarna terlihat di jendela hasil jika antigen Paratyphi terdapat dalam spesimen dan intensitasnya bergantung pada jumlah antigen Paratyphi.Apabila antigen S.Typhi/Paratyphi pada spesimen tidak ada atau berada di bawah batas deteksi, maka tidak terlihat pita berwarna pada garis Uji (T1 dan T2) alat.Hal ini menunjukkan hasil yang negatif.Baik garis uji maupun garis kontrol tidak terlihat di jendela hasil sebelum benda uji diterapkan.Garis kontrol yang terlihat diperlukan untuk menunjukkan bahwa hasilnya valid
REF Komponen REF | B033C-01 | B033C-05 | B033C-25 |
Kaset Uji | 1 tes | 5 tes | 25 tes |
Penyangga | 1 botol | 5 botol | 25/2 botol |
Tas Pengangkut Spesimen | 1 buah | 5 buah | 25 buah |
Petunjuk Penggunaan | 1 buah | 5 buah | 25 buah |
Sertifikat Kesesuaian | 1 buah | 1 buah | 1 buah |
Langkah 1: Contohe Persiapan
1. Kumpulkan spesimen tinja dalam wadah yang bersih dan anti bocor.
2. Pengangkutan dan Penyimpanan Spesimen: Spesimen dapat disimpan pada suhu kamar selama 8 jam atau didinginkan pada suhu 36°F hingga 46°F (2°C hingga 8°C) hingga 96 jam.
3. Spesimen tinja yang disimpan dalam keadaan beku dapat dicairkan hingga 2 kali pada suhu –10°C atau lebih rendah.Jika menggunakan spesimen beku, cairkan pada suhu kamar.Jangan biarkan spesimen tinja tertinggal dalam campuran pengencer selama >2 jam.
Langkah 2: Pengujian
1. Harap baca instruksi dengan seksama sebelum pengujian.Sebelum pengujian, biarkan kaset uji, larutan sampel, dan sampel diseimbangkan pada suhu ruangan (15-30℃ atau 59-86 derajat Fahrenheit).
2. Keluarkan kaset tes dari kantong foil dan letakkan di permukaan yang rata.
3. Buka tutup botol sampel, gunakan stik aplikator yang terpasang pada tutupnya untuk memindahkan potongan kecil sampel tinja (diameter 3-5 mm; kira-kira 30-50 mg) ke dalam botol sampel yang berisi buffer persiapan spesimen.
4. Pasang kembali tongkat ke dalam botol dan kencangkan dengan kencang.Campurkan sampel tinja dengan buffer secara menyeluruh dengan mengocok botol beberapa kali dan biarkan tabung selama 2 menit.
5. Buka tutup botol sampel dan pegang botol dalam posisi vertikal di atas wadah sampel pada Kaset, masukkan 3 tetes (100 -120μL) sampel tinja yang telah diencerkan ke dalam wadah sampel.
Langkah 3: Membaca
Baca hasilnya dalam 15-20 menit.Waktu penjelasan hasil tidak lebih dari 20 menit
1. S. Typhi Hasil Positif
Pita berwarna muncul pada garis uji (T1) dan garis kontrol (C).Hal ini menunjukkan hasil positif untuk antigen S. Typhi pada spesimen.
2. Hasil Paratyphi Positif
Pita berwarna muncul pada garis uji (T2) dan garis kontrol (C).Hal ini menunjukkan hasil positif untuk antigen Paratyphi dalam spesimen.
3. S. Typhi dan Paratyphi Hasil Positif
Pita berwarna muncul pada garis uji (T1), garis uji (T2) dan garis kontrol (C).Hal ini menunjukkan hasil positif untuk antigen S. Typhi dan Paratyphi pada spesimen.
4. Hasil Negatif
Pita berwarna hanya muncul di garis kendali (C).Hal ini menunjukkan konsentrasi antigen S. Typhi atau Paratyphi tidak ada atau berada di bawah batas deteksi tes.
5. Hasil Tidak Valid
Tidak ada pita berwarna yang terlihat muncul di garis kendali setelah melakukan pengujian.Petunjuknya mungkin tidak diikuti dengan benar atau hasil tesnya mungkin memburuk.Disarankan agar spesimen diuji ulang
Nama Produk | Kucing.TIDAK | Ukuran | Contoh | Umur Simpan | Trans.& Sto.Suhu. |
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit (Uji Imunokromatografi) | B033C-01 | 1 tes/perangkat | tinja | 24 Bulan | 2-30℃ |
B033C-05 | 5 tes/kit | ||||
B033C-25 | 25 tes/kit |