Penggunaan yang Dimaksudkan
Produk ini cocok untuk skrining klinis kualitatif sampel serum/plasma/darah utuh untuk mendeteksi antibodi terhadap Leishmania. Ini adalah tes sederhana, cepat, dan non-instrumental untuk diagnosis kala-azar yang disebabkan oleh Leishmania.
Prinsip Pengujian
Produk ini adalah uji imunokromatografi aliran lateral. Kaset uji terdiri dari: 1) bantalan konjugat berwarna merah anggur yang mengandung antigen rK39 rekombinan yang dikonjugasikan dengan emas koloid (konjugat Leishmania) dan konjugat IgG kelinci-emas; 2) strip membran nitroselulosa yang mengandung dua pita uji (pita M dan G) dan pita kontrol (pita C).
| Bahan/disediakan | Jumlah (1 Tes/Kit) | Jumlah (5 Tes/Kit)
| Jumlah (25 Tes/Kit)
|
| Kit Tes | 1 tes | 5 tes | 25 tes |
| Penyangga | 1 botol | 5 botol | 25/2 botol |
| Penitis | 1 buah | 5 buah | 25 buah |
| Kantong Pengangkut Spesimen | 1 buah | 5 buah | 25 buah |
| Jarum Lancet Sekali Pakai | 1 buah | 5 buah | 25 buah |
| Petunjuk Penggunaan | 1 buah | 1 buah | 1 buah |
| Sertifikat Kesesuaian | 1 buah | 1 buah | 1 buah |
Kumpulkan serum/plasma/darah utuh manusia dengan benar.
Harap baca petunjuk dengan saksama sebelum melakukan pengujian. Sebelum melakukan pengujian, biarkan alat uji, larutan sampel, dan sampel mencapai suhu yang seimbang (15-30℃ atau 59-86 derajat Fahrenheit).
1. Keluarkan tabung ekstraksi dari kit dan kotak uji dari kantong film dengan merobek bagian yang menonjol. Letakkan keduanya pada bidang horizontal.
2. Buka kantong foil aluminium kartu inspeksi. Keluarkan kartu uji dan letakkan secara horizontal di atas meja.
3. Gunakan pipet sekali pakai, pindahkan satu tetes (sekitar 20μL) darah ujung jari/atau 4μL serum/atau 4μL plasma/atau 4μL darah utuh ke dalam sumur sampel pada kaset uji.
4. Buka tabung buffer. Masukkan 3 tetes (sekitar 80 μL) pengencer uji ke dalam sumur pengencer uji berbentuk bulat. Mulailah menghitung.
Baca hasilnya setelah 5-10 menit. Hasil setelah 10 menit tidak valid.
Hasil negatif
Jika hanya garis kontrol kualitas C yang muncul dan garis deteksi G dan M tidak muncul
Hasil Positif
1. Baik garis kontrol kualitas C maupun garis deteksi M muncul = antibodi IgM Leishmania terdeteksi, dan hasilnya positif untuk antibodi IgM.
2. Baik garis kontrol kualitas C maupun garis deteksi G muncul = antibodi IgG Leishmania terdeteksi dan hasilnya positif untuk antibodi IgG.
3. Baik garis kontrol kualitas C maupun garis deteksi G dan M muncul = antibodi Leishmania IgG dan IgM terdeteksi, dan hasilnya positif untuk antibodi IgG dan IgM.
Hasil Tidak Valid
Garis kontrol kualitas C tidak dapat diamati, hasilnya akan tidak valid terlepas dari apakah garis uji muncul atau tidak, dan pengujian harus diulang.
| Nama Produk | Kucing No. | Ukuran | Contoh | Masa Simpan | Suhu Translasi & Sto. |
| Kit Tes Antibodi Leishmania IgG/IgM (Uji Imunokromatografi) | B020C-01 | 1 tes/kit | Serum/Plasma/Darah Utuh | 18 Bulan | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B020C-05 | 5 tes/kit | ||||
| B020C-25 | 25 tes/kit |