Penggunaan yang dimaksudkan
Kit Deteksi Cepat Antigen Air Liur SARS-CoV-2 (Kromatografi Lateks) akan digunakan bersama dengan manifestasi klinis dan hasil tes laboratorium lainnya untuk membantu diagnosis pasien dengan dugaan infeksi SARS-CoV-2.Ujian
hanya untuk digunakan oleh para profesional medis.Ini hanya memberikan hasil tes skrining awal dan metode diagnosis alternatif yang lebih spesifik harus dilakukan untuk mendapatkan konfirmasi infeksi SARS-CoV-2.hanya untuk penggunaan profesional.
Prinsip Uji
Ini adalah uji aliran lateral yang secara kualitatif mendeteksi keberadaan protein nukleokapsid (N) dalam sampel pernapasan bagian atas.Uji aliran lateral ini dirancang dengan format immunoassay sandwich antibodi ganda.
Komponen/REF | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
Kaset Uji | 1 tes | 5 tes | 25 tes |
Gelas kertas sekali pakai | 1 buah | 5 buah | 25 buah |
Contoh Larutan Lisis | 1 tabung | 5 tabung | 25 tabung |
Tas Pengangkut Spesimen | 1 buah | 5 buah | 25 buah |
Petunjuk Penggunaan | 1 buah | 1 buah | 1 buah |
Sertifikat Kesesuaian | 1 buah | 1 buah | 1 buah |
Hasil Positif
Pita berwarna muncul di kedua garis uji (T) dan garis kontrol (C).Ini menunjukkan hasil positif untuk antigen SARS-CoV-2 dalam spesimen.
Hasil Negatif
Pita berwarna hanya muncul di garis kontrol (C).Ini menunjukkan bahwa konsentrasi antigen SARS-CoV-2 tidak ada atau di bawah batas deteksi tes.
Hasil Tidak Valid
Tidak ada pita berwarna yang terlihat muncul di garis kontrol setelah melakukan tes.Itu
petunjuk mungkin tidak diikuti dengan benar atau tes mungkin telah memburuk.Disarankan agar spesimen diuji ulang.
Nama Produk | Kucing.TIDAK | Ukuran | Contoh | Kehidupan Rak | Trans.& Sto.Suhu. |
Kit Deteksi Cepat Antigen Saliva SARS-CoV-2 (Kromatografi Lateks) | XGKY-002 | 1 tes/kit | Saliva | 18 bulan | 2-30℃ / 36-86℉ |
XGKY-002-5 | 5 tes/kit | ||||
XGKY-002-25 | 25 tes/kit |