Penggunaan yang dimaksudkan
Produk ini merupakan uji cepat satu langkah untuk deteksi kualitatif Streptococcus Grup A (GAS) dari usap tenggorokan.Ini adalah metode diagnostik yang sederhana, cepat dan non-instrumental.Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
Prinsip Tes
Produk ini merupakan immunoassay kromatografi aliran lateral untuk mendeteksi antigen Streptococcus Grup A pada sampel usap tenggorokan manusia.Membran telah dilapisi dengan antibodi monoklonal terhadap antigen Streptococcus Grup A pada daerah garis uji.
Bahan / disediakan | Kuantitas (1 Tes/Kit) | Kuantitas (5 Tes/Kit) | Kuantitas (25 Tes/Kit) |
Alat Uji | 1 tes | 5 tes | 25 tes |
penyeka | 1 buah | 5 botol | 15/2 botol |
Contoh Solusi Lisis | 1 botol | 5 buah | 25 buah |
Petunjuk Penggunaan | 1 buah | 1 buah | 1 buah |
Sertifikat Kesesuaian | 1 buah | 1 buah | 1 buah |
1. Keluarkan tabung ekstraksi dari kit dan kotak uji dari kantong film dengan merobek takiknya.Letakkan di bidang horizontal.
2.Rendam apusan di bawah permukaan cairan buffer ekstraksi sampel, putar dan tekan 5 kali.Rendam waktu olesan minimal 15 detik.
3. Keluarkan kapas dan tekan tepi tabung untuk memeras cairan di dalam kapas.Buang kapas tersebut ke dalam limbah biologis berbahaya.
Pasang penutup pipet dengan kuat pada bagian atas tabung hisap.Kemudian putar perlahan tabung ekstraksi sebanyak 5 kali. Pindahkan 2 hingga 3 tetes (sekitar 100 ul) sampel ke permukaan sampel pita uji dan nyalakan pengatur waktu.
4.Baca hasilnya dalam 15-20 menit.Waktu penjelasan hasil tidak lebih dari 20 menit.
Untuk informasi lebih lanjut, silakan merujuk ke IFU atau tonton video pengoperasian produk:
Hasil negatif
Baik garis C kendali mutu maupun garis T deteksi muncul, dan hasilnya positif antigen Streptococcus Grup A.
Hasil Positif
Hanya muncul garis C kendali mutu dan garis T deteksi tidak menunjukkan warna, hal ini menunjukkan tidak terdapat antigen Streptococcus Grup A pada spesimen.
Hasil Tidak Valid
Tidak ada pita berwarna yang terlihat muncul di garis kendali setelah melakukan pengujian.Tinjau prosedur pengujian dan ulangi pengujian menggunakan perangkat pengujian baru.
Nama Produk | Kucing.TIDAK | Ukuran | Contoh | Umur Simpan | Trans.& Sto.Suhu. |
Alat Tes Antigen Streptococcus Grup A (Uji Imunokromatografi) | B019C-01 | 1 tes/perangkat | Tsampel usap tenggorokan | 18 bulan | 2-30℃ / 36-86℉ |
B019C-05 | 5 tes/kit | ||||
B019C-025 | 25 tes/kit |