Penggunaan yang Dimaksudkan
Produk ini adalah tes cepat satu langkah untuk deteksi kualitatif Streptococcus Grup A (GAS) dari usap tenggorokan. Ini adalah metode diagnostik yang sederhana, cepat, dan tanpa instrumen. Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
Prinsip Pengujian
Produk ini adalah immunoassay kromatografi aliran lateral untuk mendeteksi antigen Streptococcus Grup A dalam sampel usap tenggorokan manusia. Membran ini telah dilapisi sebelumnya dengan antibodi monoklonal terhadap antigen Streptococcus Grup A pada area garis uji.

| Bahan/disediakan | Jumlah (1 Tes/Kit) | Jumlah (5 Tes/Kit) | Jumlah (25 Tes/Kit) |
| Kit Tes | 1 tes | 5 tes | 25 tes |
| Usap | 1 buah | 5 botol | 15/2 botol |
| Larutan Lisis Sampel | 1 botol | 5 buah | 25 buah |
| Petunjuk Penggunaan | 1 buah | 1 buah | 1 buah |
| Sertifikat Kesesuaian | 1 buah | 1 buah | 1 buah |
1. Keluarkan tabung ekstraksi dari kit dan kotak uji dari kantong film dengan merobek bagian yang menonjol. Letakkan keduanya pada bidang horizontal.
2. Rendam olesan di bawah permukaan cairan buffer ekstraksi sampel, putar dan tekan 5 kali. Waktu perendaman olesan minimal 15 detik.
3. Lepaskan kapas dan tekan ujung tabung untuk mengeluarkan cairan dari kapas. Buang kapas ke tempat sampah limbah berbahaya biologis.
Pasang penutup pipet dengan kuat di bagian atas tabung hisap. Kemudian putar tabung ekstraksi perlahan sebanyak 5 kali. Pindahkan 2 hingga 3 tetes (sekitar 100 µl) sampel ke permukaan sampel pita uji dan mulai penghitung waktu.
4. Bacalah hasilnya dalam 15-20 menit. Waktu penjelasan hasil tidak lebih dari 20 menit.
Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat IFU atau tonton video pengoperasian produk:

Hasil negatif
Baik garis kontrol kualitas C maupun garis deteksi T muncul, dan hasilnya positif untuk antigen Streptococcus Grup A.
Hasil Positif
Hanya garis kontrol kualitas C yang muncul dan garis deteksi T tidak menunjukkan warna, ini menunjukkan bahwa tidak ada antigen Streptococcus Grup A dalam spesimen.
Hasil Tidak Valid
Tidak ada pita berwarna yang terlihat pada garis kontrol setelah melakukan pengujian. Tinjau kembali prosedur pengujian dan ulangi pengujian menggunakan alat uji yang baru.
| Nama Produk | Kucing No. | Ukuran | Contoh | Masa Simpan | Suhu Translasi & Sto. |
| Kit Tes Antigen Streptococcus Grup A (Uji Imunokromatografi) | B019C-01 | 1 tes/kit | Tsampel usap tenggorokan | 18 Bulan | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B019C-05 | 5 tes/kit | ||||
| B019C-025 | 25 tes/kit |