Penggunaan yang dimaksudkan
Produk ini cocok untuk pemeriksaan klinis kualitatif sampel serum/plasma/darah utuh untuk mendeteksi antibodi terhadap Leishmania.Ini adalah tes sederhana, cepat dan non-instrumental untuk diagnosis kala-azar yang disebabkan oleh Leishmania.
Prinsip Tes
Produk ini adalah immunoassay kromatografi aliran lateral.Kaset uji terdiri dari: 1) bantalan konjugat berwarna merah anggur yang mengandung antigen rK39 rekombinan yang terkonjugasi dengan koloid emas (konjugat Leishmania) dan konjugat IgG-emas kelinci;2) strip membran nitroselulosa yang mengandung dua pita uji (pita M dan G) dan pita kontrol (pita C).
Bahan / disediakan | Kuantitas (1 Tes/Kit) | Kuantitas (5 Tes/Kit)
| Kuantitas (25 Tes/Kit)
|
Alat Uji | 1 tes | 5 tes | 25 tes |
Penyangga | 1 botol | 5 botol | 25/2 botol |
Penitis | 1 buah | 5 buah | 25 buah |
Tas Pengangkut Spesimen | 1 buah | 5 buah | 25 buah |
Lancet sekali pakai | 1 buah | 5 buah | 25 buah |
Petunjuk Penggunaan | 1 buah | 1 buah | 1 buah |
Sertifikat Kesesuaian | 1 buah | 1 buah | 1 buah |
Kumpulkan Serum manusia/Plasma/Darah Utuh dengan benar.
Harap baca instruksi dengan seksama sebelum pengujian.Sebelum pengujian, biarkan alat uji, larutan sampel, dan sampel diseimbangkan dengan suhu (15-30℃atau 59-86 derajat Fahrenheit).
1. Keluarkan tabung ekstraksi dari kit dan kotak uji dari kantong film dengan merobek takiknya.Letakkan di bidang horizontal.
2. Buka kantong aluminium foil kartu inspeksi.Keluarkan kartu tes dan letakkan secara horizontal di atas meja.
3.Gunakan pipet sekali pakai, pindahkan satu tetes (sekitar 20μL) darah ujung jari/atau 4μL serum /atau 4μL plasma/ atau 4μL darah utuh ke dalam wadah sampel pada kaset uji.
4.Buka tabung penyangga.Masukkan 3 tetes (sekitar 80 μL) pengencer uji ke dalam lubang pengencer uji berbentuk bulat.Mulailah menghitung.
Baca hasilnya pada 5-10 menit.Hasil setelah 10 menit tidak valid.
Hasil negatif
Jika hanya garis kendali mutu C yang muncul dan garis deteksi G dan M tidak muncul
Hasil Positif
1. Muncul garis kendali mutu C dan garis deteksi M= antibodi IgM Leishmania terdeteksi, dan hasilnya positif antibodi IgM.
2. Muncul garis kendali mutu C dan garis deteksi G= antibodi IgG Leishmania terdeteksi dan hasilnya positif antibodi IgG.
3. Garis kontrol kualitas C dan garis deteksi G dan M muncul = antibodi Leishmania IgG dan IgM.terdeteksi, dan hasilnya positif untuk antibodi IgG dan IgM.
Hasil Tidak Valid
Garis kendali mutu C tidak dapat diamati, hasilnya akan tidak valid terlepas dari apakah garis pengujian terlihat, dan pengujian harus diulang.
Nama Produk | Kucing.TIDAK | Ukuran | Contoh | Umur Simpan | Trans.& Sto.Suhu. |
Alat Tes Antibodi Leishmania IgG/IgM (Uji Imunokromatografi) | B020C-01 | 1 tes/perangkat | Serum/Plasma/Darah Utuh | 18 bulan | 2-30℃ / 36-86℉ |
B020C-05 | 5 tes/kit | ||||
B020C-25 | 25 tes/kit |